头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

天籁之音唱响非遗：洛天依龚琳娜联袂演绎《歌行四方》

北京 - 2023年12月31日，在备受瞩目的B站跨年晚会上，虚拟歌手洛天依携手著名民歌手龚琳娜，共同演绎了一首融合了非遗民族音乐元素的歌曲《歌行四方》。这首作品以悠扬的旋律和歌词，唱出了中华大地壮丽的河山风光和各民族人民的勤劳智慧，在晚会现场引起了热烈反响。

天人合奏，演绎非遗之美

《歌行四方》由著名音乐人唐建平作曲、填词，将多地非遗音乐元素融入其中，展现了中华民族传统音乐的博大精深。歌曲开篇以古筝、琵琶等传统乐器演奏，营造出古朴典雅的氛围，随后加入了陕北民歌、苗族山歌等元素，使得音乐风格更加丰富多元。洛天依甜美清亮的歌声与龚琳娜极具辨识度的戏腔完美融合，将歌曲中蕴含的情感演绎得淋漓尽致。

传承经典，弘扬民族文化

洛天依和龚琳娜都是中国新生代音乐人中的佼佼者。洛天依作为虚拟歌手的代表，拥有众多年轻粉丝群体；龚琳娜则以其独特的演唱风格和对非遗音乐的传承而备受业界尊敬。此次两位强强联手，以现代科技与传统文化碰撞融合，为观众带来了一场精彩的视听盛宴。同时也展现了中国新生代音乐人传承经典、弘扬民族文化的责任与担当。

数字赋能，非遗传承创新

近年来，随着数字技术的不断发展，虚拟技术、人工智能等手段被越来越多地应用于非遗传承领域。洛天依作为虚拟歌手，以其独特的身份和影响力，为非遗文化的传播和推广做出了积极贡献。此次洛天依与龚琳娜的合作，不仅是一次成功的舞台演绎，更是一次非遗传承创新的的有益尝试。相信在未来，随着数字技术的进一步发展，非遗文化将焕发出更加精彩的光芒。

结语

洛天依和龚琳娜联袂演绎的《歌行四方》，不仅是一首好听的歌曲，更是一次非遗文化的传承与创新。这首作品也启示我们，在传承和弘扬非遗文化方面，我们可以大胆创新，利用现代科技手段，让非遗文化在新时代焕发出新的光彩。